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新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》配套法規(guī)來襲

發(fā)布時(shí)間:2014-09-17 16:45:33     來源:http://www.iivd.net/zixun/jianguan/201409/00003175.html     點(diǎn)擊量:

自新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第650號)于2014年6月1日起實(shí)施以來,近期其配套規(guī)章及規(guī)范性文件陸續(xù)密集出臺,大部分將于2014年10月1日起正式實(shí)施,距今僅剩不到一個(gè)月時(shí)間。
    作為受法規(guī)變化影響最大的相關(guān)方,各醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)如何應(yīng)對新法規(guī)帶來的機(jī)遇和挑戰(zhàn),你是否正密切關(guān)注并仔細(xì)研究、積極應(yīng)對?是否已做好戰(zhàn)略規(guī)劃,以保證企業(yè)正常運(yùn)行、產(chǎn)品如期順利上市?
    以下是國家食品藥品監(jiān)督管理總局已經(jīng)發(fā)布和正在征求意見的系列法規(guī)文件。
    
    2014年10月1日即將實(shí)施的法規(guī)文件目錄:

法規(guī)名稱

編號

CFDA局令第4號

CFDA局令第5號

CFDA局令第6號

CFDA局令第7號

CFDA局令第8號

CFDA通告2014年第12號

CFDA通告2014年第13號

CFDA通告2014年第14號

食藥監(jiān)械管〔2014〕192號

CFDA通告2014年第15號

CFDA通告2014年第16號

CFDA通告2014年第17號

CFDA公告2014年第43號

CFDA公告2014年第44號

食藥監(jiān)械管〔2014〕208號

食藥監(jiān)械管〔2014〕209號

CFDA公告2014年第26號

CFDA公告2014年第8號

食藥監(jiān)辦械管〔2014〕174號





目前已經(jīng)發(fā)布征求意見稿的法規(guī)文件目錄:

法規(guī)征求意見稿名稱

編號

食藥監(jiān)械函[2012]68號

食藥監(jiān)械管便函〔2013〕95號

食藥監(jiān)械監(jiān)便函〔2013〕96號

食藥監(jiān)械管便函〔2014〕4號

食藥監(jiān)械管便函〔2014〕10號

食藥監(jiān)械監(jiān)便函〔2014〕34號

食藥監(jiān)械監(jiān)便函〔2014〕35號

2014年05月28日發(fā)布

食藥監(jiān)械管便函〔2014〕41號

食藥監(jiān)械管便函〔2014〕46號

食藥監(jiān)械監(jiān)便函〔2014〕51號

食藥監(jiān)械監(jiān)便函〔2014〕85號

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