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糖化血紅蛋白熒光定量免疫層析產(chǎn)品定制開(kāi)發(fā)

發(fā)布時(shí)間:2015-11-29 21:39:02     來(lái)源:微測生物     點(diǎn)擊量:

      糖化血紅蛋白(HbA1c)是人體內血液中紅細胞中的血紅蛋白與血糖結合之后的產(chǎn)物。血糖和血紅蛋白結合后生成糖化血紅蛋白是不可逆的反應過(guò)程,并與血糖的濃度成正比,且保持120天左右的時(shí)間,因此可以觀(guān)測到120天之前血糖的濃度。糖化血紅蛋白檢測通常可以反映患者最近8~12周左右血糖的控制情況。目前,我國將糖尿病患者的糖化血紅蛋白的控制標準定為6.5%以下。


糖化血紅蛋白熒光定量檢測試紙條
糖化血紅蛋白與血糖的控制情況如下: 
4%~6%:血糖控制正常。
6%~7%:血糖控制比較理想。
7%~8%:血糖控制一般。
8%~9%:控制不理想,需要加強血糖的控制,注意飲食結構及運動(dòng),并在醫生的指導下調整治療方案。
>9%:血糖控制很差,是慢性并發(fā)癥發(fā)生的危險因素,有可能引發(fā)糖尿病性腎病、動(dòng)脈硬化、白內障等并發(fā)癥的發(fā)生,并有可能導致酮癥酸中毒等急性合并癥。


糖化血紅蛋白監測的臨床意義:
1.糖尿病長(cháng)期血糖的監測
用于觀(guān)察飲食和藥物治療的效果,特別是懷疑口服藥物失效而不得不用胰島素治療時(shí),HbA1c有比較高的價(jià)值。
2.有助于對糖尿病慢性并發(fā)癥的發(fā)現和預防
臨床研究顯示:糖尿病慢性并發(fā)癥、糖尿病腎病和視網(wǎng)膜病變的發(fā)生與HbA1c水平有著(zhù)密切的相關(guān)性,并發(fā)現HbA1c<7%時(shí),糖尿病引發(fā)慢性并發(fā)癥的危險性很小,而一旦HbA1c﹥7%時(shí),則發(fā)生慢性并發(fā)癥的危險性會(huì )顯著(zhù)增高。
3.用于糖尿病的輔助診斷
大多數血糖高于正常的糖尿病患者其HbA1c增高;對空腹血糖正常而糖耐量下降的病人HbA1c也可增高。有報導HbA1c對糖尿病的診斷敏感性為85%,特異性為91%。最近Peters 回顧性研究報告HbA1c的測定與WHO的糖尿病診斷標準密切相關(guān),且檢測方便。并認為HbA1c>7%時(shí),一般建議采用飲食和運動(dòng)治療處理。
4.用于應激性高血糖的鑒別診斷
各種應激如心肌梗塞和腦血管意外可使血糖升高,但這種高血糖、HbA1c不一定升高,若為糖尿病、HbA1c則升高。兩者的鑒別對指導治療和判斷預后有一定價(jià)值。
5.懷孕期間HbA1c是反映糖尿病控制的一個(gè)特別有用的指標。懷孕期間血糖控制對母嬰健康極為重要。糖尿病患者懷孕期間母親的高血糖與胎兒的發(fā)病率、死亡率上升都有關(guān)。保持嚴格的血糖控制,尤其是在胚胎發(fā)生的頭3個(gè)月,母親HbA1c結果對健康胎兒的孕育極大促進(jìn)作用。
 

      總之,HbA1c數據客觀(guān),穩定性好,能反映糖尿病患者2-3月左右的糖代謝情況,同時(shí)對糖尿病并發(fā)癥,尤其是早期腎病和視網(wǎng)膜等微血管病變有很好的臨床參考價(jià)值。


      微測生物基于領(lǐng)先的熒光定量POCT技術(shù)平臺,為客戶(hù)定制開(kāi)發(fā)熒光定量免疫層析POCT系列產(chǎn)品,包括熒光微球、熒光免疫層析讀數儀等關(guān)鍵原材料和儀器,全方位滿(mǎn)足客戶(hù)對高靈敏度、高準確度、高重復性、高便捷性的要求,為IVD產(chǎn)品的更新?lián)Q代提供一種最新的技術(shù)手段。


一、熒光定量POCT檢測原理

      當將樣品滴加在加樣區時(shí),樣品中的待測物與結合墊中的熒光微球標記抗體結合并通過(guò)毛細作用向前層析,當達到檢測區后,檢測線(xiàn)T線(xiàn)上固定的抗原與剩余的部分熒光微球標記抗體結合,檢測線(xiàn)T線(xiàn)上結合的熒光微球標記抗體的量與樣品中待測物的量成反比,質(zhì)控線(xiàn)C線(xiàn)結合的熒光標記物樣品中待測物的量無(wú)關(guān),其它熒光標記物繼續層析達到吸收區。層析結束后,采用熒光讀數儀的讀取T線(xiàn)和C線(xiàn)的熒光強度并計算T/C值,通過(guò)儀器內置的標準曲線(xiàn)即可計算出樣品中待測物的含量。

熒光定量POCT

二、稀土元素銪的特點(diǎn)

Eu激發(fā)光和發(fā)射光
1、稀土元素Eu的熒光強度比普通熒光染料高1-3個(gè)數量級,檢測靈敏度更高;
2、激發(fā)后的熒光壽命長(cháng)達1ms,比普通熒光染料的10-50ns長(cháng)得多,通過(guò)讀數儀的延遲讀數功能,消除基質(zhì)本底的干擾,檢測結果的準確度和精確度更高;
3、激發(fā)光和發(fā)射光的Stokes 位移寬達270nm,遠遠大于普通熒光染料的10-50nm,有效降低激發(fā)光和發(fā)射光的互相干擾,同樣可以提升檢測結果的準確度和精確度;
4、熒光的發(fā)射峰非常尖銳,更有利于檢測儀器對熒光信號的采集和接收,提升檢測結果的可靠性;
 
三、熒光納米微球的包裹和修飾
      采用聚苯乙烯納米微球對稀土熒光離子銪進(jìn)行包裹,通過(guò)熒光預增強技術(shù),提升單個(gè)熒光離子的熒光強度。通過(guò)對包裹技術(shù)的優(yōu)化和改良,納米微球中銪離子的密度可提升到10萬(wàn)個(gè)/微球,包裹完熒光離子后,在微球表面再進(jìn)行葡聚糖修飾,大大提升了微球的穩定性和對可逆環(huán)境的抗干擾性。在此基礎上可開(kāi)發(fā)出靈敏度高于普通膠體金或有色乳膠免疫層析方法2-3個(gè)數量級的定量檢測技術(shù)。
熒光納米微球

四、微測生物核心技術(shù)

熒光定量免疫層析優(yōu)點(diǎn)


五、技術(shù)優(yōu)勢

靈敏度高,比膠體金方法高1-2個(gè)數量級;;

結果準確,抗基質(zhì)干擾強,試劑穩定性好,檢測結果可與ELISA相媲美;

操作簡(jiǎn)便,一般樣品無(wú)需任何前處理,檢測時(shí)間在8min以?xún)龋?/span>

儀器判斷,剔除人為因素對結果的影響,實(shí)現定量計算;

內置定量,標準曲線(xiàn)通過(guò)二維碼或IC芯片自動(dòng)提供,無(wú)需現場(chǎng)定標;

數據無(wú)線(xiàn)傳輸,檢測數據可通過(guò)讀數儀上的無(wú)線(xiàn)傳輸模塊實(shí)時(shí)傳送數據到云平臺,便于監管和分析;

熒光定量免疫層析優(yōu)勢

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